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Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie

Code diplôme/certificat: DIE1603A

  • 120 crédits

Niveau d'entrée

  • Sans niveau spécifique

Niveau de sortie

  • Sans niveau spécifique

Responsable(s)

Serge STAINMESSE

Public, conditions d’accès et prérequis

Prérequis :
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).

Objectifs

  • Connaître les phases de conception, développement, production et contrôle des médicaments (humains et vétérinaires), cosmétiques ou alicaments en insistant sur les domaines les plus caractéristiques des industries de santé:
    - la réglementation pharmaceutique européenne,
    - le système qualité et normatif (européen et international),
    - les formes galéniques (voies d'administration, formulation, procédés de fabrication, évaluations pharmacotechniques et biopharmaceutiques),
    - le mode d'action des médicaments (pharmacochimie, pharmacocinétique),
    - l'innovation galénique
  • Avoir une vision globale (développement, scale-up, fabrication, distribution) de la production des médicaments et des connaissances très appliquées sur chacune des étapes critiques (allant de la préformulation à l'essai de dissolution en routine)
  • Anticiper les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique

Mentions officielles

Intitulé officiel figurant sur le diplôme : Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle Parcours Pharmacotechnie

Code(s) NSF : -

Code(s) ROME : -

Description

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6 ECTS

Galénique : autres formes thérapeutiques


PHA102
Centre(s) d'enseignement
  • Centre Cnam Paris
    • 1er semestre :
 
6 ECTS

Aspects biopharmaceutiques et réglementaires du développement et de la production des médicaments


PHA207
Centre(s) d'enseignement
  • Centre Cnam Paris
    • 2nd semestre :
 
6 ECTS

Galénique : formes solides


PHA101
Centre(s) d'enseignement
     
    30 ECTS

    Cinq UE scientifiques au choix après accord du professeur


     
    6 ECTS

    Pharmacotechnie (1)


    PHA205
    Centre(s) d'enseignement
    • Centre Cnam Paris
      • 2nd semestre :
     
    6 ECTS

    Pharmacotechnie (2)


    PHA206
    Centre(s) d'enseignement
       
      2 possibilités :
      6 ECTS

      Management et organisation des entreprises


      MSE102
      Centre(s) d'enseignement
      • Ile-de-France (sans Paris)
        • 1er semestre :
      • Centre Val-de-Loire
        • 1er semestre :
      • Grand Est
        • 1er et 2nd semestre :
      • Hauts de France
        • 2nd semestre :
       
      6 ECTS

      Management d'équipe et communication en entreprise


      TET102
      Centre(s) d'enseignement
      • Ile-de-France (sans Paris)
        • 1er et 2nd semestre :
      • Centre Cnam Paris
        • 2nd semestre :
      • Grand Est
        • 1er et 2nd semestre :
      • Languedoc-Roussillon
        • Annuel :
      • Pays de la Loire
        • 1er semestre :
       
      ou
      12 ECTS

      Deux UE socio-économiques au choix


       

      Compétences

      - Participer aux études de préformulation, formulation, scale-up.
      - Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
      - Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
      - Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
      - S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.

      Voir aussi

      Les UE, les diplomes et les stages dans les domaines :

      Contact

      EPN01- Génie des procédés
      2 rue Conté 31-4-01A,
      75003 Paris
      Tel :01 40 27 23 92
      Manuela Corazza

      Voir le calendrier, le tarif, les conditions d'accessibilité et les modalités d'inscription dans le(s) centre(s) d'enseignement qui propose(nt) cette formation.

      Diplôme ou certificat

        • Paris
          • Centre Cnam Paris
            • Année 2024 / 2025 : UE à la carte